體系認證咨詢

ISO9001質量管理體系認證簡介

        ISO9001于1979年批準成立了質量管理和質量保證技術協會（ISO/TC176）,具有負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準，并于1987年發布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。

        產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。

一、組織通過ISO9001認證的好處：

1） 企業通過第三方認證將向其利益相關方證明其商業動作的有效性。

2）監督審核將幫助企業探索持續改善其商業活動、不斷創新和回顧過去的方法。

3）定期的監督審核將確保您不斷地運用、監督和改善您的程序，并以此作為提高員工責任感、激勵員工的依據。 通過認證可改善全體的業績、消除不信任感和拓展業務。

4）證實公司產品或服務有能力滿足顧客需要；

5）提高企業的管理水平；

6）通過獲取證書擴大企業知名度，提高企業市場占有率；

7）通過建立文件化的管理體系，促進企業持續改進。

二、ISO9001辦理所需資料清單

序號 資料名稱 備注

1 營業執照  

2 機構代碼證  

3 生產許可證（或類似文件） 某些產品不需要

4 公司簡介  

5 管理者代表、體系推行負責人  

6 所應用的國際/國內/行業/企業標準  

7 公司組織架構  

8 生產工藝流程圖  

9 確認特殊/關鍵工序  

10 特殊/關鍵工序人員名單  

11 各部門負責人名單  

12 公司各項規章制度  

13 產品清單 名稱、規格、型號

14 生產設備清單  

15 檢測儀器清單  

16 作業指導書 各工序

17 檢驗指導書 進貨、過程、成品

18 設備操作規程 各重要設備

19 供應商清單 營業執照、代碼證、聯系人、電話、地址、所供應產品名稱、規格、型號等

20 客戶清單 合同資料、聯系人、電話、地址、產品名稱、規格、型號等

21 采購物資清單 名稱、規格、型號、重要程度、供應商等

ISO 9001質量管理體系2015版本

一、ISO 9001:2015 標準時間軸：

1、2014年5月ISO 9001:2015 DIS版發布

2、2014年10月，ISO國際標準化組織正式投票通過ISO 9001:2015 DIS版， 新標準進入FDIS階段

3、2015年1月，IAF 正式發布《ISO9001:2015版轉換實施指南》，指南中介紹了新版標準的主要變化情況，提出了組織、認證機構及認可機構應對標準變化的相關建議及指導意見。

4、2015年5月ISO 9001:2015 FDIS版已經于5月出臺

5、2015年9月根據現有安排，ISO 9001:2015 預計將于9月正式發布

二、ISO 9001: 2015 新版標準轉換指南和實施步驟

在1月份發布的《ISO9001:2015版轉換實施指南》（以下簡稱《指南》）中，簡單介紹了新版標準的主要變化情況，提出了組織、認證機構及認可機構應對標準變化的相關建議及指導意見。

值得關注的是，IAF《ISO9001:2015版轉換實施指南》明確了：IAF和CASCO已經達成一致意見，新版標準轉換期限為：在ISO9001:2015版正式發布日后3年內轉換完畢。

并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：

1.盡快進行新老標準在組織內應用的差異分析；

2.建立轉換實施方案；

3.對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化；

4.按照新版標準更新現有管理體系以確保體系持續符合新標準的要求，并保持有效性；

5.在使用新標準時，請聯系現有提供服務的認證機構，進行轉換的相關安排。

關于ISO9001:2008認證的轉換形式，《指南》也做了相關明確，包括：

（1）認證機構須對每一個客戶進行ISO9001：2015的審核。

（2）基于與認證組織的協議，認證機構可以在例行的監督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉換活動。

（3）當轉換審核發生在已經預排好的監督審核或某一階段的審核（過程中正在進行的審核或某一階段的審核），認證機構應該增加額外的審核時間，以確保審核活動全部覆蓋現有要求和新版標準的要求。

（4）在DIS草案階段內實施的評估活動不能作為正式轉換。

（5）任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉換前重新評估和全面驗證。

基于上述《指南》中的要求及建議，整理了ISO 9001: 2015從標準轉版到體系升級過渡的幾個基本步驟。

（一）了解新版標準動態及要求

  1、及時了解ISO9001:2015新版標準換版動態及專版要